Die verschiedenen Elemente des Prüfberichts sind im nachfolgenden Beispiel mit «Infopoints» erklärt:
Inhaltsverzeichnis
PRÜFBERICHT
Erklärung Prüfbericht
Unser Prüfberichtsformat ist farbenfroh und – bedeutend wichtiger – enthält viele Informationen. Dazu zählen z. B. die Angaben zur Messunsicherheit und Konformität, sofern vorhanden.
Titel Prüfbericht und Prüfberichtsnummer
Die Prüfberichtsnummer dient der eindeutigen Referenzierung; sie ist bei Fragen oder Korrespondenz zu Prüfberichten immer anzugeben.
Im Normalfall wird der Prüfbericht lediglich mit 7 Ziffern bezeichnet (000-0000).
Falls der Prüfberichtsnummer ein Slash mit Buchstabe(n) folgt, handelt es sich um einen Teilbericht (000-0000/X). Anwendungsbeispiel: Ein Auftrag wird auf mehrere Berichte verteilt.
Folgt der Prüfberichtsnummer der Buchstabe K, handelt es sich um einen korrigierten Prüfbericht (000-0000-K0 oder 000-0000/X-K0). Ein korrigierter Prüfbericht wird immer gekennzeichnet.
Untertitel
Die Kurzbeschreibung des Auftrags wird von Labor Veritas festgelegt.
Kundenname
Inkl. Eck- und Kontaktdaten
Auftragsvergabe durch
Ansprechperson, an welche sich die Kommunikation von Labor Veritas richtet
Probenahme
«Probenahme durch Auftraggeber», falls Kunde die Probenahme selbst durchführt oder keine Informationen zur Verfügung stehen
«Probenahme durch Labor Veritas»: Angabe der verantwortlichen Person sowie des Probenahmedatums
Probennummern
Probeneingang
Datum, an welchem die Probe bei Labor Veritas eingetroffen ist; Angabe eines Zeitfensters, wenn die Proben für den Auftrag über mehrere Tage verteilt eintreffen
Auftragsbearbeitung
Tag oder Zeitrahmen der Durchführung der Labortätigkeiten
Berichtsdatum
Ausstellungsdatum des Prüfberichts, gleichzeitig Datum des E-Mail-Versands
Marke der Schweizerischen Akkreditierungsstelle SAS
Bestätigung der Prüflaborkompetenz gemäss ISO 17025
STS 0524 = offizielle Akkreditierungsnummer von Labor Veritas AG
ILAC-MRA-Logo
International Laboratory Accreditation Cooperation- Mutual Recognition Arrangement
Abkommen zur gegenseitigen Anerkennung akkreditierter Dienstleistungen, Eckpfeiler des internationalen Akkreditierungssystems; internationale Anerkennung des Zertifikats bzw. des Berichts
nur in Kombination mit SAS-STS-Marke gültig
grüner Balken – konforme Probe
Sofern anwendbare Limiten existieren, kann die Konformität beurteilt werden.
Farbe grün im Balken mit der Probenbezeichnung: Die Probe erfüllt die Limiten bzw. ist konform.
anwendbare Limiten: interne Richtwerte, rechtliche Vorgaben, Spezifikationen usw.
Grundlagen für die Bewertung
immer die aktuell gültige Version der Vorgaben, sofern nichts anderes erwähnt
Limite
sofern vorhanden, wie z. B. interner Richtwert, gesetzlicher Grenzwert, Spezifikationswert usw.
Methode
Referenzierung der angewandten Methode
Bei selbstentwickelten Methoden wird das Messprinzip (z. B. LC-MS/MS) oder die interne Arbeitsvorschrift (z. B. AP0_SAV_XXX) angegeben.
Messunsicherheit
Angabe in absoluten Zahlen, falls bekannt; gleiche Einheit wie Resultat und Limit.
zu berücksichtigen bei Konformitätsbewertungen gemäss Entscheidungsregel (Link)
Nachweisgrenze (NG) und Bestimmungsgrenze (BG)
Falls bekannt, wird die NG und BG in den gleichen Einheiten wie das Resultat angegeben.
Die NG bezeichnet den Wert, bis zu dem der Analysenparameter mit der angegebenen Methode gerade noch nachgewiesen werden kann. Liegt das Messresultat darunter, wird es mit «nn» angegeben.
Die BG ist die kleinste Konzentration eines Analyten, die quantitativ mit einer festgelegten Präzision bestimmt werden kann. Erst oberhalb der BG werden quantitative Analysenergebnisse angegeben. Liegt das Resultat zwischen NG und BG, wird das Resultat als kleiner (<) BG-Wert angegeben.
Parametergruppen
Parametergruppen sind durch Titel voneinander getrennt.
roter Balken – nonkonforme Probe
Sofern anwendbare Limiten existieren, kann die Konformität beurteilt werden.
Farbe rot im Balken mit der Probenbezeichnung: Die Probe erfüllt eine Limite oder die Limiten nicht bzw. ist nicht konform.
anwendbare Limiten: interne Richtwerte, rechtliche Vorgaben, Spezifikationen usw.
Informationen zur Probe
z. B. Zustand beim Probeneingang
rotes Messergebnis
Nonkonforme Resultate werden rot markiert.
blauer Balken – Konformität nicht bewertbar
Entweder ist keine Bewertungsgrundlage vorhanden, oder der Kunde wünscht keine Bewertung. Bei mehreren Parametern erscheint der Balken auch dann blau, wenn ein einzelner Parameter nicht bewertbar ist.
blaues Messergebnis
Bei blau markierten Resultaten kann entweder aufgrund fehlender Limiten keine Bewertung vorgenommen werden, oder aber das Resultat kann unter Einbezug der Messunsicherheit nicht mit genügender statistischer Sicherheit als «konform» oder «nicht konform» beurteilt werden (Letzteres siehe Entscheidungsregel).
schwarzer Balken – Resultat ausstehend
schwarze Markierung für noch fehlendes Resultat bzw. fehlende Bewertung
QR-Code Ansprechpartner
Link zu den Ansprechpartnern mit sämtlichen Eckdaten
QR-Code
Link zum Leistungskatalog
Kommentar zum Gesamtauftrag
am Ende des Prüfberichts, bezieht sich auf den gesamten Auftrag
Erstunterschrift
Unterschrift des Prüfleiters
Zweitunterschrift
bei GMP-Aufträgen erforderlich
Abkürzungen
mit den Einheiten verwendete Abkürzungen oberhalb der Legende erklärt
KONTAKT
Peter Kleinert
Dipl. Umwelt-Natw. ETH
Qualitätsbeauftragter
Akkreditierung nach ISO/IEC 17025:2017
Die Akkreditierung ist jeweils fünf Jahre gültig und wird ca. alle anderthalb Jahre einer Zwischenprüfung (Überwachungsaudit) unterzogen. Die Begutachtungen werden von der Schweizerischen Akkreditierungsstelle SAS durchgeführt. Die Prüfverfahren im akkreditierten Bereich sind im Anhang zur Akkreditierungsurkunde aufgelistet.
Zertifizierung nach ISO 9001:2015
Das Qualitätsmanagementzertifikat muss jeweils nach drei Jahren im Rahmen eines Rezertifizierungsaudits erneuert werden. Dazwischen findet jährlich ein Aufrechterhaltungsaudit statt.
Die Audits werden von der Schweizerischen Vereinigung für Qualitäts- und Management-Systeme (SQS) durchgeführt.
