Entscheidungsregel

Nach ISO/IEC 17025:2017 akkreditierte Laboratorien haben festzulegen, wie sie die Messunsicherheiten bei einer Aussage zur Konformität zu einer Spezifikation oder Norm berücksichtigen. Falls die Entscheidungsregel weder vom Kunden noch in Vorschriften oder normativen Dokumenten vorgegeben wird, muss das Labor Risikoüberlegungen anstellen, inwiefern die Konformität falsch angenommen oder zurückgewiesen wurde.

Konkretes Beispiel – Labor Veritas:

Anmerkung zum konkreten Beispiel: Das derzeitige Layout der Labor-Veritas-Prüfberichte ist nur bedingt geeignet, Messunsicherheiten und Konformitätsentscheidungen konsequent anzugeben. Es sind deshalb Vorbereitungen am Laufen, ab September 2020 ein neues Prüfberichtsformat anzuwenden.

 

Links/Dokumente:

  • download (pdf) Labor Veritas Spotlight Nr. 36: Entscheidungsregel – für den Umgang mit Messunsicherheiten
  • download (pdf) SECO Leitfaden zur Validierung mikrobiologischer Prüfverfahren und zur Abschätzung der Messunsicherheit im Bereich Lebensmittel- und Umweltmikrobiologie, Dokument Nr. 328.dw, 2017/11, Rev. 04
  • download (pdf) KLZH Konformitätsbeurteilung unter Berücksichtigung der Messunsicherheit, 01.01.2020